岗位职责:
1.审核批生产指令,发放空白批生产记录,审核各个产品的批生产记录;
2.对生产车间的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检,重点包括:配料、称重的复核,关键生产工序以及关键工艺参数的抽查,清洁和清场的监督,标签审核,中控检验结果以及车间物料暂存管理、文件管理等;对生产现场的中间控制项目进行抽查,及中间体的审核放行;
3.协助处理生产过程的偏差、变更、投诉,并监督CAPA 的执行;对不合格的中间产品处理意见进行审核和上报,并监督不合格品的处理;
4.组织对生产工艺用水、空调系统、蒸汽等公用系统的质量监控,以及洁净区的日常监督管理;
5.监督产品的取样、送检,质量信息的反馈、统计和分析;组织编写各品种质量年度报告;
6.组织并参与生产领域所涉及到的工艺、厂房设施、设备、清洁等验证工作。
任职要求:
1.大专以上学历,药学、生物、化学、食品等相关专业;
2.有1年以上原料药、医药中间体生产、质量相关经验。
岗位福利:
包吃包住,五险一金。